Anvisa aprova registro da nova caneta Yluméc à base de semaglutida
A Anvisa aprovou a nova caneta Yluméc, produzida pela EMS à base de semaglutida para diabetes tipo 2 e tratamento adulto.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de mais um medicamento da classe dos agonistas do receptor de GLP-1, conhecidos popularmente como canetas emagrecedoras. O novo produto, batizado de Yluméc, é produzido pela farmacêutica EMS e possui como princípio ativo a semaglutida.
A liberação ocorre após a expiração da patente do medicamento de referência Ozempic, registrada em 20 de março.
Indicação e produção nacional
De acordo com nota divulgada pela EMS, o Yluméc é indicado para o tratamento de pacientes adultos diagnosticados com diabetes tipo 2. A fabricação do insumo será realizada na unidade de peptídeos do complexo industrial da empresa situado em Hortolândia, no interior de São Paulo.
Conforme a publicação do Diário Oficial da União, o Yluméc foi enquadrado como medicamento similar, tendo como produto de referência o Ozivy, outra caneta de semaglutida desenvolvida pela própria farmacêutica e lançada no mercado em junho.
Apresentações e planejamento de mercado
O medicamento chegará ao consumidor no formato de caneta aplicadora e será comercializado nas seguintes opções de dosagem:
- Embalagem de 1,5 ml: Com capacidade para quatro aplicações de 0,25 mg ou 0,5 mg;
- Embalagem de 3 ml: Com capacidade para quatro aplicações de 1 mg ou 2 mg.
Com a concessão do registro sanitário, a farmacêutica informou que iniciará as definições estratégicas de planejamento comercial, precificação e cronograma oficial para o lançamento da nova opção no mercado nacional.
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